25\/11\/2020<\/p>\n\n\n\n
Farmac\u00eautica come\u00e7ou o ‘processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua’, que prev\u00ea o envio progressivo de dados sobre o desenvolvimento da vacina.<\/p>\n\n\n\n
A farmac\u00eautica norte-americana Pfizer anunciou nesta quarta-feira (25) que enviou \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia (Anvisa) os primeiros dados dos testes da\u00a0BNT162b2<\/strong>, sua candidata \u00e0 vacina contra a\u00a0Covid-19.<\/p>\n\n\n\n O procedimento n\u00e3o significa que a empresa pediu o registro do produto no pa\u00eds: na etapa atual, a empresa busca acelerar o tr\u00e2mite e preparar a futura solicita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n No Brasil, 2,9 mil volunt\u00e1rios participam dos testes e n\u00e3o h\u00e1 acordo fechado para fornecimento do imunizante para a popula\u00e7\u00e3o, apesar de o\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade incluir a Pfizer entre os cinco fabricantes\u00a0com os quais est\u00e1 em negocia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Com a remessa dos primeiros documentos, a empresa come\u00e7ou o chamado “processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua” previsto pela ag\u00eancia federal para acelerar o recebimento de dados dos fabricantes que desenvolvem as poss\u00edveis vacinas contra o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n Na submiss\u00e3o cont\u00ednua, as empresas n\u00e3o v\u00e3o precisar ter todos os documentos reunidos para apresent\u00e1-los de uma vez s\u00f3 \u00e0 Anvisa, como normalmente ocorre.<\/p>\n\n\n\n \u201cEsse \u00e9 um importante passo para que o imunizante esteja dispon\u00edvel no Brasil. A Pfizer disponibilizar\u00e1 todos os dados necess\u00e1rios para avalia\u00e7\u00e3o e estar\u00e1 em total colabora\u00e7\u00e3o com a ANVISA para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente poss\u00edvel\u201d, afirmou, em nota, M\u00e1rjori Dulcine, diretora m\u00e9dica da Pfizer Brasil.<\/p>\n\n\n\n A Pfizer e o laborat\u00f3rio alem\u00e3o BioNTech j\u00e1 anunciaram que a a BNT162b2 teve 95% na preven\u00e7\u00e3o \u00e0 doen\u00e7a, e n\u00e3o houve efeitos colaterais graves, conforme dados dos estudos de fase 3. Apesar disso, os resultados ainda n\u00e3o foram divulgados em uma revista cient\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n Segundo as empresas, elas “planejam apresentar os dados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do estudo para revis\u00e3o por revistas cient\u00edficas, assim que a an\u00e1lise dos dados for conclu\u00edda”.<\/p>\n\n\n\n Elas afirmaram j\u00e1 terem enviado documentos para “v\u00e1rias ag\u00eancias regulat\u00f3rias ao redor do mundo, incluindo FDA (EUA), EMA (Uni\u00e3o Europeia) e MHRA (Reino Unido)”.<\/p>\n\n\n\n A vacina da Pfizer\/BioNTech \u00e9 baseada na tecnologia mRNA. Ela cont\u00e9m uma pequena sequ\u00eancia gen\u00e9tica desenvolvida em laborat\u00f3rio que “ensina” as pr\u00f3prias c\u00e9lulas do corpo humano a produzirem prote\u00ednas parecidas com o Sars-CoV-2, ensinando o sistema imune a se defender contra o v\u00edrus. Inovadora, a “vacina gen\u00e9tica” exige armazenamento em uma temperatura inferior -70\u00b0 C durante o transporte.<\/p>\n\n\n\n Atualmente, as vacinas que estamos acostumados a tomar s\u00e3o armazenadas entre 2\u00b0C e 8\u00b0C. Na opini\u00e3o de especialistas, seria\u00a0invi\u00e1vel para o Brasil adaptar estruturas para ampla utiliza\u00e7\u00e3o da BNT162b2.<\/p>\n\n\n\n Outra quest\u00e3o importante a ser avaliada na poss\u00edvel aquisi\u00e7\u00e3o \u00e9 o custo. De acordo com reportagem do Jornal Nacional, a estimativa \u00e9 que a dose custe R$ 108.<\/p>\n\n\n\n Fonte: G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" 25\/11\/2020 Farmac\u00eautica come\u00e7ou o ‘processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua’, que prev\u00ea o envio progressivo de dados sobre o desenvolvimento da vacina. 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Armazenamento a -70\u00b0C \u00e9 desafio<\/h2>\n\n\n\n